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Offre du 20 mars 2017

Dixi Medical, implantée à Besançon depuis 1989 est une entreprise performante, dotée d’un fort savoir faire dans le secteur des microtechniques du médical.
Dixi Medical s’inscrit dans un contexte de compétitivité mondiale, grâce au fort potentiel et au haut niveau de compétences de son personnel.
Nous restons une entreprise à taille humaine, où les initiatives de chacun et les prises de responsabilité sont encouragées.
 
Dans le cadre de notre développement et de notre déménagement à Chaudefontaine, nous recherchons :
 
INGENIEUR CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
 
Le poste est à pourvoir en CDI, à temps plein (38h30 hebdomadaires), dès que possible.    
 
Missions :
Vous mettez en œuvre la stratégie réglementaire. Vous serez le garant de la conformité des produits aux réglementations et apportez un support opérationnel à l’ensemble des services.  
 
Vous collectez et analysez les informations réglementaires afin d’élaborer les dossiers de réglementation. Vous rédigez les dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché et les déposez auprès des autorités de réglementation.
 
Vous assurez une veille réglementaire pour assurer la mise à jour du référentiel. Vous serez capable d’anticiper les évolutions. Vous assurez une surveillance des produits après mise sur le marché. Vous renouvelez les autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit.
 
Ce poste nécessite une dimension technique et relationnelle forte. Vous serez l’interlocuteur de l’entreprise avec les autorités de régulation. En tant que soutien à la gestion commerciale vous aidez au lancement du produit dans les aspects réglementaire et veillez au respect de la réglementation en matière de publicité, packaging et documents publicitaires.
 
Profil recherché :
 
-       Solides connaissances scientifiques
-       Rigoureux
-       Qualités de synthèse et d’analyse
-       Capacité d’anticipation
-       Sens du relationnel
-       Force de conviction
-       Travail d’équipe et esprit d’entreprise
-       Anglais écrit et oral
 
Rémunération et avantages sociaux :
 
-       Salaire selon l’expérience
-       Tickets restaurants
-       Prime d’intéressement
-       Treizième mois
 
De formation ingénieur vous justifiez d’une première expérience d’au moins 3 ans en lien avec les dispositifs médicaux. 

Merci d'adresser votre lettre de motivation et CV par e-mail à :  a.berthet@dixibesancon.com
Contact uniquement par mail

Professionnel de santé

La loi française autorise l’accès aux informations concernant les dispositifs médicaux exclusivement aux professionnels de santé.

En répondant « Oui », je certifie que je suis un professionnel de la santé :